Bộ Y tế gia hạn sử dụng vắc xin Abdala của Cuba từ 6 tháng lên 9 tháng

Ngày 8/10/2021 Bộ Y tế đã có Quyết định số 4749/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vắc xin Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Theo đó, hạn dùng theo hướng dẫn sử dụng là 6 tháng ở điều kiện bảo quản 02 - 08 độ C.

Bộ Y tế thông tin, cũng như các vắc xin phòng Covid-19 khác, vắc xin Abdala được nghiên cứu và phê duyệt theo hình thức cuốn chiếu, nghĩa là phê duyệt cho những phần đã hoàn thiện trong khi nhà sản xuất vẫn tiếp tục nghiên cứu bổ sung.

Trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vắc xin được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định và Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có Công văn số 1299/QLD-KD ngày 23/2/2022 về việc đồng ý tăng hạn dùng của vắc xin Abdala từ 6 tháng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản 02 - 08 độ C.

Bộ Y tế khẳng định việc tăng hạn dùng đối với vắc xin Abdala không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc xin.

Vắc xin phòng Covid-19 Abdala là vắc xin phòng Covid-19 do Trung tâm Công nghệ sinh học và kỹ thuật di truyền Cuba (CIGB) sản xuất. 

Vắc xin Abdala sử dụng phần hoạt chất protein tái tổ hợp vùng liên kết thụ thể virus tương tác với thụ thể ACE2 của người. Nói một cách dễ hiểu hơn, Adbala tiêm trực tiếp một phần nhỏ gai protein của virus vào cơ thể người để cơ thể tự sản xuất kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2, giúp cơ thể có khả năng bảo vệ khi bị virus thực sự xâm nhập.

Vắc xin Abdala cũng không đòi hỏi phải bảo quản ở nhiệt độ cực thấp, vốn là một khó khăn đối với các nước thiếu cơ sở hạ tầng lưu trữ vắc xin. Trong khi đó, Abdala cũng có hiệu quả phòng Covid-19 lên tới trên 90% như các loại vắc xin tốt nhất hiện nay và giúp giảm đáng kể khả năng lây nhiễm thông qua người đã tiêm, giảm tỷ lệ chuyển nặng và tử vong.

Theo hướng dẫn của Bộ Y tế, vắc xin phòng Covid-19 Abdala được tiêm cho người từ 19 đến 65 tuổi. Chống chỉ định được đưa ra đối với người dưới 19 tuổi, người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của vắc xin... Người tiêm vắc xin sẽ nhận 3 liều (nhiều hơn các vắc xin đang sử dụng tại Việt Nam), mỗi liều tiêm cách nhau 14 ngày .

Các trường hợp cần thận trọng khi tiêm vắc xin Abdala bao gồm: những người có bệnh nền mãn tính, người mắc bệnh tự miễn hoặc chuyển hóa nội tiết, tăng huyết áp, nhiễm trùng cấp tính. Phụ nữ có thai cần cân nhắc lợi ích của việc tiêm vắc xin Abdala trong thai kỳ so với rủi ro tiềm ẩn đối với thai phụ và thai nhi.