Tin tứcCục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic do sản xuất một lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% không đạt yêu cầu chất lượng.
Thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của Công ty Pharmedic - Ảnh: Website Công ty
Theo quyết định, lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9%, số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, sản xuất ngày 14/7/2025, hạn sử dụng đến ngày 14/1/2028, bị xác định vi phạm mức độ 3.
Với vi phạm này, Công ty Pharmedic bị phạt 50 triệu đồng, không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và không phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.
Trước đó, tháng 5/2026, Cục Quản lý dược đã quyết định thu hồi toàn bộ lô thuốc nói trên.
Công ty Pharmedic được yêu cầu ngừng kinh doanh, biệt trữ lô thuốc bị thu hồi và báo cáo tình hình phân phối đến các cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Theo Cục Quản lý dược, sản phẩm không đạt tiêu chuẩn “Độ trong”. Dung dịch thuốc nhỏ mắt phải trong suốt, không có các tiểu phân có thể quan sát được.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy trong dung dịch có tiểu phân nên không đạt yêu cầu chất lượng.
Công ty Pharmedic có trụ sở tại 367 Nguyễn Trãi, phường Cầu Ông Lãnh, TPHCM. Địa điểm kinh doanh liên quan đến vụ việc đặt tại số 1/67 Nguyễn Văn Quá, phường Đông Hưng Thuận, TPHCM.
Ông Lê Việt Hùng, người đại diện của Công ty Pharmedic, chịu trách nhiệm chấp hành quyết định xử phạt.
Nếu quá thời hạn mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành, quyết định sẽ được cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật.
Thuốc nhỏ mắt - nhỏ mũi Natri Clorid 0,9% có thành phần chính là natri clorid, được sử dụng để rửa mắt, rửa mũi và hỗ trợ giảm nghẹt mũi, sổ mũi, viêm mũi do dị ứng.