Bộ Y tế thu hồi toàn quốc 162 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm của Mailisa

Cục Quản lý Dược ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố và đình chỉ lưu hành 162 loại mỹ phẩm do Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ XNF MK Skincare phân phối cho hệ thống Mailisa

Đây được xem là đợt thu hồi quy mô lớn, nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm xuất hiện nhiều sản phẩm không rõ nguồn gốc, không đáp ứng quy chuẩn pháp lý.

Theo Quyết định 695 do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký, 80 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm trước đây cấp cho MK Skincare chính thức bị thu hồi.

Nguyên nhân là doanh nghiệp không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) – tài liệu bắt buộc chứng minh tính an toàn, chất lượng và hiệu quả của sản phẩm.

Việc không cung cấp PIF là hành vi vi phạm các quy định tại Thông tư 06/2011 BYT và Nghị định 117/2020 đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021.

Cùng với việc thu hồi số tiếp nhận công bố, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn quốc tất cả các lô còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm. Danh mục cụ thể được đính kèm trong Phụ lục 2 của Quyết định. Đáng chú ý, nhiều sản phẩm trong số này là mỹ phẩm Doctor Magic được nhập khẩu từ Trung Quốc cho hệ thống Mailisa.

Cục Quản lý Dược yêu cầu MK Skincare phải thông báo thu hồi tới tất cả nơi phân phối và sử dụng sản phẩm;

Tiếp nhận sản phẩm trả lại, tiến hành thu hồi, biệt trữ và bảo quản cho đến khi có hướng dẫn tiêu hủy từ cơ quan chức năng;

Báo cáo kết quả thu hồi trước ngày 15/12/2025.

Các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên toàn quốc được yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các sản phẩm thuộc danh mục thu hồi và trả về nơi cung ứng. Đây là biện pháp nhằm ngăn ngừa rủi ro cho người tiêu dùng trước các sản phẩm chưa được bảo đảm an toàn.

Đối với trách nhiệm giám sát, Bộ Y tế giao Sở Y tế TPHCM theo dõi việc thu hồi của MK Skincare và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước hạn 15/12/2025. Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố phải thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm, tổ chức tiếp nhận thông tin phản ánh và phối hợp xử lý vi phạm. Trường hợp phát hiện dấu hiệu hình sự, hồ sơ sẽ được chuyển cơ quan pháp luật để xem xét theo quy định.

Quyết định có hiệu lực từ ngày 25/11/2025, trong đó nhấn mạnh Giám đốc MK Skincare và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện.